FDA 미국 식품의약국 주목할만한 승인 | 약제

미국 식품의약국  주목할만한 승인 | 약제

 

 

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제목날짜상표명활성 성분

FDA, 폐암 병변 식별에 도움이 되는 이미징 약물 승인	2022년 12월 16일	사이탈럭스	파폴라시아닌
FDA, 결절성 양진에 대한 첫 치료제 승인	2022년 9월 28일	듀피젠트	두필루맙
FDA, 성인 간신증후군 환자의 신장 기능 개선 치료제 승인	2022년 9월 14일	테를리바즈	테리프레신
FDA, 12세 이상 백반증 환자의 색소 재침착을 해결하는 국소 치료제 승인	2022년 7월 19일	오젤루라	룩소리티닙
FDA, 12세 이상 소아 환자의 만성 체중 관리 치료제 승인	2022년 6월 24일	큐시미아	펜터민과 토피라메이트
FDA, 6세 이상 바르데-비들 증후군 환자의 체중 관리를 위한 치료제 승인	2022년 6월 16일	임시브리	세트멜라노타이드
FDA, 근위축성 측삭 경화증(ALS) 성인 치료용 경구 제형 승인	2022년 5월 12일	라디카바 ORS	에다라본
FDA, 희귀 심장 질환이 있는 성인의 심장 기능 개선을 위한 신약 승인	2022년 4월 29일	캄조스	마바캄텐
FDA, 2세 이상 환자의 희귀질환 관련 발작 치료제 승인	2022년 3월 18일	즐탈미	ganaxolone
FDA, 희귀한 형태의 골수질환 성인 치료제 승인	2022년 2월 28일	본조	파크리티닙
FDA, 희귀 유전 질환이 있는 성인의 빈혈 치료제 승인	2022년 2월 17일	피루킨드	미타피바트
FDA, 희귀 빈혈 성인 치료제 승인	2022년 2월 4일	엔자이모	수팀리맙-좀
FDA, 특정 고위험 성인의 콜레스테롤을 낮추기 위한 추가 요법 승인	2021년 12월 22일	레크비오	인클리시란
FDA는 특정 소아 인구에서 혈전 유형을 치료하고 예방하는 데 도움이 되는 약물을 승인합니다.	2021년 12월 20일	자렐토	리바록사반
FDA, 테즈스파이어를 중증 천식 치료제로 승인	2021년 12월 17일	테즈스파이어	테제펠루맙-에코
FDA, 4~11세 환자의 낫적혈구병 치료제 승인	2021년 12월 17일	옥스브리타	복실레이터
FDA, 희귀 신장 질환인 IgA 신병증에서 소변 단백질을 감소시키는 최초의 약물 승인	2021년 12월 15일	타르페요	부데소나이드
FDA, 오피오이드 과다 복용에 대응하기 위한 날록손 주사 승인	2021년 10월 15일	짐하이	날록손 염산염
FDA, 희귀한 형태의 혈관 염증이 있는 성인을 위한 추가 약물 승인	2021년 10월 13일	타브네오스	아바코판
FDA, 희귀한 형태의 고콜레스테롤 함유 10세 이상용 추가 약물 승인	2021년 9월 24일	레파타	에볼로쿠맙
FDA, 실제 증거 기반 이식 약물의 새로운 사용 승인	2021년 7월 16일	프로그라프	타크로리무스
FDA, 제2형 당뇨병과 관련된 만성 신장 질환이 있는 성인의 심각한 신장 및 심장 합병증 위험 감소 약물 승인	2021년 7월 9일	케렌디아	피네레논
FDA, 심각한 희귀혈액질환 소아환자 치료제 승인	2021년 6월 7일	울토미리스	라불리주맙-cwvz
FDA, 천연두 치료제 승인	2021년 6월 4일	템벡사	브린시도포비르
FDA, 전립선암 남성을 위한 두 번째 PSMA 표적 PET 이미징 약물 승인	2021년 5월 27일	Pylarify	피플루폴라스타트 F 18
FDA는 심각한 희귀 혈액 질환을 가진 성인을 위한 새로운 치료법을 승인했습니다.	2021년 5월 14일	엠파벨리	페그세타코플란
FDA, 유전적 형태의 중증 콜레스테롤 환자에 대한 추가 요법 승인	2021년 4월 1일	프랄런트	알리로쿠맙
FDA, 심장을 둘러싼 주머니에 재발성 염증을 일으키는 질병에 대한 최초의 치료제 승인	2021년 3월 18일	아칼리스트	릴로나셉트
FDA, 유전적 형태의 중증 콜레스테롤 환자에 대한 추가 요법 승인	2021년 11월 2일	에브키자	에비나쿠맙-dgnb
FDA, 에볼라 바이러스 치료제 승인	2020년 12월 21일	에방가	안수비맙-지클
FDA, 12세 이상 환자를 위한 체중 관리 약물 승인	2020년 12월 4일	삭센다	리라글루타이드
FDA는 특정 희귀 유전 질환을 가진 사람들을 위한 체중 관리를 위한 첫 번째 치료법을 승인했습니다.	2020년 11월 27일	임시브리	세트멜라노타이드
COVID-19 치료를 위한 FDA의 베클루리(렘데시비르) 승인 - 안전성과 유효성의 과학	2020년 10월 22일	베클루리	렘데시비르
FDA, 성인 성장 호르몬 결핍에 대한 주간 요법 승인	2020년 9월 1일	소그로야	소마파시탄
FDA, 희귀 유전병에 대한 새로운 치료제 승인	2018년 8월 23일	탁지로	라나델루맙

https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/notable-approvals-drugs

Notable Approvals | Drugs